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Responsable Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique (H/F)

Référence : 19105
Département : 26 - Drôme - Auvergne-Rhône-Alpes
Ville : Livron-sur-Drôme
Type de contrat : CDI
Rémunération : 30/35K€

Talents Industrie, La Division spécialisée sur les métiers techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses clients et candidats. La réactivité, l’efficacité et la confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.

Notre client, PME de renom du secteur pharmaceutique est en pleine phase de croissance, il recherche un profil de Responsable Qualification Validation H/F pour son site basé proche d'Etoile-sur-Rhône

 

Missions détaillées:

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, au sein d’une équipe de 6 collaborateurs, vous supervisez et coordonnez les activités de Validation du site. Vos missions, en tant que Responsable Qualification et Validation H/F seront les suivantes:

– Coordonner les activités de validation en interne et avec le client,

– Gérer la Planification des activités de qualification et de validation, définir les priorités,

– Veiller au maintien validé des installations et procédés ;

– Evaluer les besoins en termes de qualification équipements et validation nettoyage dans le cadre du transfert de nouveaux produits ;

– Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation des procédés et nettoyage ;

– Participer et/ou superviser l’exécution des tests sur le terrain et assurer le support méthodologique ;

– Vérifier la documentation renseignée lors des tests de validation / qualification ;

– Assurer la mise à jour du système documentaire dans son domaine d’activité en fonction de l’évolution des référentiels en vigueur ;

– Evaluer les besoins en termes de qualification/validation dans le cadre de la gestion des changements ;

– Animer les comités de validation incluant le suivi des qualifications (routine et projets) et métrologie.

 

Profil recherché:

Issu d'une formation Pharmacien inscriptible à l'ordre ou Master en Assurance Qualité, vous avez une première expérience réussie sur un poste similaire.

Une bonne maîtrise de l'anglais est nécessaire.

Votre relationnel, votre rigueur et votre sens de la diplomatie seront des atouts importants pour votre réussite sur ce poste.

L'Esprit d'équipe et de synthèses sont deux compétences indispensables pour le poste.

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