Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire H/F

Les missions

Nous recrutons pour un acteur de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments, un.e Responsable Assurance Qualité Opérationnelle – Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en CDI.

Rattaché.e à la Direction Qualité, vous occupez une fonction stratégique associant responsabilité pharmaceutique, supervision de la qualité opérationnelle et management d’une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.

Au plus près des opérations, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire du site, la qualité des produits et la maîtrise des processus de libération des lots.

Vos principales responsabilités

• Assurer les responsabilités de PRI et veiller à la conformité pharmaceutique des opérations.
• Superviser la libération des lots de médicaments et coordonner la revue documentaire.
• Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
• Piloter les processus qualité : déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA.
• Approuver les documents qualité clés et contribuer aux investigations OOS.
• Garantir le respect des BPF et représenter le site auprès des clients et des autorités.
• Participer aux astreintes pharmaceutiques et à la permanence liée aux produits stupéfiants.

Le profil recherché

Pharmacien.ne diplômé.e et thésé.e, inscriptible à l’Ordre national des Pharmaciens, vous justifiez impérativement de :

• 10 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ;
• Une expérience confirmée des environnements de production de médicaments injectables ;
• Une bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des BPF ;
• Un anglais professionnel courant.

Une connaissance des activités de sous-traitance pharmaceutique (CDMO) et des formes sèches constitue un atout.

Au-delà de votre expertise technique, vous disposez d’un leadership reconnu, d’un bon sens de la communication et d’une réelle capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires. Vous savez prendre des décisions, résoudre des problématiques complexes et travailler en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles.

Ce que nous vous proposons

• Un poste à responsabilités élargies, associant expertise pharmaceutique, qualité opérationnelle et management.
• Le management d’une équipe expérimentée de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
• Un périmètre diversifié, au contact direct des activités de production et des enjeux réglementaires.
• Une rémunération fixe comprise entre 85 et 100 K€ selon expérience.
• Un statut cadre au forfait jours et 15 jours de RTT par an.
• Un restaurant d’entreprise et des avantages CSE (chèques vacances, etc)
• Un plan d’épargne entreprise.

Vous souhaitez prendre un rôle clé dans la conformité pharmaceutique d’un site de production et accompagner une équipe qualité expérimentée ? Échangeons en toute confidentialité sur cette opportunité.